[IE 금융]삼성바이오로직스(207940)가 자회사가 두 번째로 미국 시장을 공략할 바이오시밀러를 가지게 됐다.
삼성바이오로직스는 자회사 삼성바이오에피스가 바이오신약 허셉틴의 바이오시밀러인 'SB3'의 미국 최종 판매 허가를 획득했다고 21일 공시했다.
이는 '허셉틴'의 바이오시밀러(생물의 세포나 조직 등의 유효물질을 이용하여 제조하는 약인 바이오의약품의 복제약)로 지난 2017년 12월 바이오의약품 품목 허가 신청서를 검토한 지 13개월 만이다. 허셉틴은 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 치료제로 쓰인다.
회사 측은 "미국 내 판매 시기는 해당 제품의 미국 내 독점 판매권자인 머크사와 협의해 결정할 예정"이라고 설명했다.
/이슈에디코 김수경 기자/
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